Format du dossier d’autorisation d’établissement d’une UTC
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Décision du 22/02/2024 précisant la forme et le contenu du dossier de demande d’autorisation prévue à l’article L.1243-2 du code de la santé publique.
Publics concernés : établissements ou organismes autorisés pour la préparation, la conservation, la distribution, la cession, l’importation et l’exportation des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement; établissements de santé ou hôpitaux des armées au sein desquels sont réalisées la préparation, la distribution et l’administration des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement dans le cadre de
Décret 16 FEV 2022 – MTI – Même intervention Lire la suite »
Chapitre 2.7.28 « Titrage des cellules formant des colonies de progéniteurs hématopoïétiques » (CFU-GM) Chapitre 2.7.29 « Numération et viabilité des cellules nucléées »
Publication à venir – Pharmacopée Européenne- 2.6.27 Lire la suite »
Chapitre 2.6.39 « Microbiological examination of human tissues »
Publication à venir – Juillet 2022 – Pharmacopée Européenne Lire la suite »