TECHNICIEN

SITE, SERVICE : ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Hôpital de La Conception :

• Unité culture et de thérapie cellulaire,
• Unité de Médicaments de thérapie innovante

SPECIFICITE DU POSTE :

• Expérience requise en thérapie cellulaire, biobanking, Médicaments de thérapie innovante
• Expertise spécifique recherchée :
  • travail en conditions d’atmosphère contrôlée
  • habilitation aux manipulations aseptiques (salles blanches, isolateurs)

ORGANISATION DU TEMPS DE TRAVAIL :

• Poste à temps plein : OUI
• Poste de jour OUI (temps partagé entre le travail en salles blanches et le travail en zone tertiaire – bureautique & manipulations sur paillasse)
• Poste à jour fixe : OUI
• Astreinte : oui- sur motivation et habilitation préalable de l’agent
• Possibilité d’évolution du poste : oui, en fonction de l’évolution des organisationsHORAIRES
• Amplitude Horaire du service : 8H-16h40 ou 9h-17h40
• Horaires du poste : par roulement : selon planning prédéfini par l’activité clinique de soins et l’activité de recherche clinique

CONGES : RTT et congés annuels

MISSIONS GENERALES DE L’EMPLOI

CONDITIONS PARTICULIERES DE TRAVAIL :

• Travail en salles blanches – ZONE A ATMOSPHERE CONTROLEE (ZAC)
• HABILLAGE SPECIFIQUE A L’ACTIVITE PRATIQUEE

Dans le cadre des préparations de produits cellulaires (PTC)

• Vérification de la correspondance entre l’identité des patients et des produits cellulaires
• Réception et enregistrement des prélèvements
• Mise en place des techniques de préparation/fabrication en fonction des habilitations acquises
• Saisie des informations contenues du dossier de lot informatique et papier et des documents réglementaires associés
• Réalisation des prélèvements en vue des contrôles qualité des produits cellulaires
• Opérations d’étiquetage et de réalisation des contrôles qualité
• Opérations de bio-nettoyage
• Elimination des déchets à activité de soins
• Préparation du matériel, des matières premières et consommables
• Conditionnements et transport des lots à usage thérapeutique

Dans le cadre des activités de recherche & Développement

• Mise en place des nouveaux procédés de fabrication (conception, validation, optimisation, application)
• Développement de solutions techniques innovantes
• Réalisation de manipulations requises dans le cadre de validations de méthodes
• Validations de nouveaux réactifs /matières premières
• Participation à des réunions multidisciplinaires (technique, médicale, pharmaceutique, scientifique)

Dans le cadre des activités de cryoconservation

• Formation initiale en cryobiologie requise
• Savoir-faire en cryoconservation à usage thérapeutique :
  • Réalisation des opérations de techniques de cryoconservation / décongélation -lavage des « greffons cellulaires » en fonction des habilitations acquises
  • Réalisation des opérations de stockage /déstockage des produits cellulaires cryoconservés
• Opérations de bionettoyage des équipements critiques dédiées à la cryoconservation

En matière de surveillance des paramètres environnementaux de la ZAC et équipements

• Contrôle quotidien des paramètres de surveillance de la ZAC
• Vérification quotidienne des paramètres des équipements
• Réalisation des contrôles microbiologiques périodiques et en cours de fabrication pour les MTI
• Organisation et gestion de la ZAC en collaboration avec le Responsable Production
• Organisation et gestion du secteur de contrôle qualité et R& D en collaboration avec le Responsable Contrôlé qualité
• Suivi des Contrôles et qualifications requises des équipements en collaboration avec le Responsable Production

En matière de logistique du laboratoire

• Gestion des consommables, réactifs et matières premières inventaire, stockage- déstockage, approvisionnement, commandes, échantillothèque réglementaire
• Connaissances en matière de matériovigilance
• Entretien des équipements et du matériel
• Vérification du matériel de sécurité en ZAC
• Suivi des opérations sous traitées de bio nettoyage
• Contrôle hebdomadaire du classeur de traçabilité des interventions de bionettoyage .
• Formation- habilitation des agents prestataires au travail en salles blanches
• Assiste et contrôle l’intervention des prestataires externes intervenant sur les locaux ouéquipements

En matière de gestion documentaire du système qualité, traçabilité et présentation de résultats

• Rédaction des modes opératoires techniques de production et de contrôles qualité
• Elaboration de fiche de paillasse et compte rendu de résultats pour le Secteur CQ
• Vérification- révision des procédures techniques et logistiques
• Elaboration de synthèse de résultats, de rapports, de bilan
• Participation à la formalisation des bilans annuels de résultats

Traçabilité informatique

• Maîtrise informatique requise
• Saisie de résultats de thérapie cellulaire
• Saisie de résultats de biologie Médicale
• Saisie d’informations patient
• Paramétrage de logiciel « métier » de fabrication.

QUALITES REQUISES

CAPACITE RELATIONNELLE AVEC :
– Membres du service
– Préleveurs et greffeurs des Services cliniques
– Personnel des services de biologie médicale, plateforme stérilsiation , laboratoire de contrôle
– Personnel technique des directions fonctionnelles APHM assurant la maintenance des locaux et des équipements et les sociétés prestataires extérieures
– Personnel de la Pharmacie et des services économiques pour le suivi des commandes en stock sur site
– Personnel de la Direction de la Recherche
– Personnel technique du CIC biothérapies

QUALITE REQUISES :

– Minutie et rigueur
– Concentration
– Adaptabilité
– Autonomie
– Esprit d’initiative

CONNAISSANCES SOUHAITEES OU ENGAGEMENT A LES ACQUERIR

Formations adaptées

• Formation théorique (souhaité :
  – aux Bonnes Pratiques De Préparation En Thérapie Cellulaire
  – aux Bonnes Pratiques de fabrication des médicaments
• Formation aux conditions de travail en atmosphère contrôlée (circuits, locaux, respects des règles spécifiques)
• Formation aux manipulations aseptiques (sous poste de sécurité microbiologique)
• Formation en matière d’Assurance Qualité
• Hygiène et sécurité
• Procédures d’entrée/sortie du personnel et du matériel en ZAC – Habilitation

Formation à l’informatique (utilisation des logiciels du LCTC)

• Logiciel de surveillance des équipements
• Logiciels de surveillance de la ZAC
• Logiciel de support informatique du dossier patient
• Logiciel de traçabilité réglementaire
• Logiciel de gestion des stocks
• Logiciel de gestion documentaire

Formations institutionnelles

• Sécurité incendie
• Gestes d’urgence
• Formation à la manipulation de l’azote et conditions de travail en présence d’azote

FACTEURS DE RISQUES :

• Appliquer les règles d’hygiène et de sécurité en vigueur dans le laboratoire
• Gestion des conditions de travail en salle blanche
• Situation de travailleur isolé
• Travail autonome à haute responsabilité technique, minutieux et rigoureux

 

CONTACT :

Julie.veran@ap-hm.fr
+33 4 91 38 30 98