SITE, SERVICE : Hôpital de la Conception, Service de d’Hématologie et de Biologie Vasculaire, Laboratoire de Culture et de Thérapie Cellulaire
GRADE CONCERNE : TECHNICIEN DE LABORATOIRE
ORGANISATION DU TEMPS DE TRAVAIL
- Poste de jour : OUI
- Poste à repos fixe : OUI
- Poste à temps plein : OUI
- Possibilité d’évolution du poste : oui en fonction de l’évolution des organisations.
HORAIRES
- Amplitude Horaire du service : 8H -17H30
- Horaires du poste : par roulement avec l’ensemble de l’équipe technique et selon le niveau d’activité
- Astreintes dédiée à la « sécurité des produits biologiques » : sur motivation et critères d’habilitation préalable
MISSIONS GENERALES DE L’EMPLOI
Conditions particulaires de travail : Travail en salles blanches –Zone à atmosphère contrôleE (ZAC)
Dans le cadre des préparations/productions de produits cellulaires
- Réception et enregistrement des prélèvements
- Réalisation des opérations de techniques de préparation/fabrication des « greffons cellulaires » en fonction des habilitations acquises
- Mise en œuvre de la traçabilité nominative : saisie du dossier de lot informatique et papier
- Réalisation de l’échantillonnage en vue des contrôles qualité des produits cellulaires
- Opérations d’étiquetage des produits cellulaires et des contrôles qualité
- Opérations de bionettoyage du poste de travail et des équipements critiques
- Elimination des déchets
- Préparation du matériel, des matières premières et consommables
- Conditionnement et transport des lots à usage thérapeutique
- Réalisation des opérations d’échantillothèque
Activités relatives aux opérations de cryoconservation
- Réalisation des opérations de techniques de cryoconservation / décongélation -lavage des « greffons cellulaires » en fonction des habilitations acquises
- Réalisation des opérations de stockage /déstockage des produits cellulaires cryoconservés
- Opérations de bionettoyage des équipements critiques dédiées à la cryoconservation
- Inventaire annuel des produits cryoconservés
En matière de surveillance des paramètres environnementaux de la ZAC et équipements
- Contrôle quotidien des paramètres de surveillance de la ZAC
- Contrôle quotidien des paramètres des équipements
- Contrôles microbiologiques périodiques au repos ou en activité en cours de fabrication
- Organisation et gestion de la ZAC en collaboration avec le Responsable Production
En matière de logistique du laboratoire et de la zone de cryoconservation
- Gestion des consommables (réception, stockage/ déstockage, inventaire, tenue des stocks, approvisionnement, ..)
- Vérification du matériel de sécurité en ZAC
- Réalisation des transports internes pédestres de produits à cryoconserver / à décongeler
- Réalisation de transport d’échantillons de contrôles qualité
En lien avec les entreprises extérieures de bio nettoyage
- Formation – sensibilisation des agents de bionettoyage
- Contrôle hebdomadaire du classeur de traçabilité des interventions.
En matière de gestion documentaire du système qualité en collaboration avec le GAQ / RAQ
- Participation à la rédaction des modes opératoires / enregistrements techniques
- Vérification des procédures associées à la logistique
En lien avec les sociétés prestataires / intervenants extérieurs au laboratoire
- Assiste et contrôle l’intervention des prestataires externes (ex : contrôle et maintenance des équipements, ..)
- Coordonne l’entrée des visiteurs autorisés en ZAC
Traçabilité informatique
- Saisie les opérations relatives à la production et à la gestion du stock et aux non conformités/ anomalies/ dysfonctionnements
QUALITES REQUISES
- Caractère entreprenant, dynamique et très opérationnel,
- Polyvalent(e) et organisé(e),
- Rigoureux (se)
- Goût du challenge et le sens des responsabilités.
- Fort niveau d’autonomie
- Etre force de proposition
- Esprit d’équipe et de bonnes capacités d’adaptation et de communication.
CONNAISSANCES SOUHAITEES OU ENGAGEMENT A LES ACQUERIR
Formations adaptées
- Formation théorique aux Bonnes Pratiques de préparation en Thérapie Cellulaire- QCM
- Formation aux conditions de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (entrée/sortie du personnel et du matériel en ZAC – flux de la ZAC – Habilitation)
- Formation et habilitations aux manipulations aseptiques (sous poste de sécurité microbiologique) – Habilitation
- Formation à la manipulation et gestes de sécurité à l’azote -QCM
- Formation à l’Assurance Qualité
- Habilitation spécifiques dispensées en interne à chaque procédé de thérapie cellulaire – Habilitation
- Hygiène et sécurité
Formation à l’informatique (utilisation des logiciels du LCTC)
- Logiciel de surveillance de la ZAC
- Logiciel de surveillance des équipements
- Logiciel de support informatique du dossier de lot
- Logiciel de traçabilité de la préparation
- Logiciel de gestion des stocks
- Logiciel de gestion documentaire
- Logiciel de déclaration des non-conformités, anomalies, dysfonctionnements
Formations institutionnelles
- Sécurité incendie (obligatoire)
- Gestes d’urgence (facultative)
FACTEURS DE RISQUES :
- Appliquer les règles d’hygiène et de sécurité en vigueur dans le laboratoire et au sein du travail hospitalier
- Gestion des opérations en salles blanches, notamment en situation de travailleur isolé (PTI)
